(发布时间:2020-03-26)
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据科技日报最新消息,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。
据悉,首批志愿者参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。
试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。
这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇解释称,其原理是,在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
测试疫苗有效性,不是去让志愿者和病毒硬碰硬,而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体,说明免疫系统已经做好了准备,可以御病毒于细胞之外。
据了解,Ⅰ期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。
经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。
重组新冠疫苗获批启动临床试验
数日前,据央视报道,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗。
3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
陈薇院士说:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象!
小扎对话美知名传染病专家
新冠病毒疫苗至少要等1年
美国对新冠疫苗的科研进展如何呢?
3月21日消息,Facebook首席执行官马克·扎克伯格日前采访了美国知名传染病专家、美国过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士(Anthony Fuci),探讨了有关新型冠状病毒疫情爆发带来的诸多问题,包括病毒如何影响年轻人,以及疫苗何时能开发成功等。
这场采访大约持续了40分钟,全程都在Facebook上直播。
而就在同一天,由扎克伯格和他的妻子普莉希拉·陈(Priscilla Chan)运营的慈善组织Chan Zuckerberg Initiative表示,它正在与加州合作,提高旧金山湾区的新型冠状病毒测试能力。
Facebook还推出了一个新的冠状病毒信息中心,它将出现在用户新闻馈送的顶部。随着关于疫情阴谋论和恶作剧的继续传播,这个功能可以帮助人们获得更准确的信息。
以下是扎克伯格采访的五个要点:
1.青少年应重视新型冠状病毒爆发
年轻人是不太容易感染新型冠状病毒的群体,但他们仍然可能被病毒感染,并可能将其传播给老年人和其他风险更大的人。福奇博士表示:“即使可能有轻微的症状或根本没有症状,年轻人也会成为感染其他易受人群的媒介。”新型冠状病毒已导致全球超过23.4万人患病,至少9800人死亡。这种毒病感染的症状包括发烧、咳嗽和呼吸急促。
2.敦促人们留在家里的命令可能会持续两周以上
包括旧金山湾区在内的几个城市,已经要求居民“就地避难”,除非是为了前往杂货店购物或锻炼等“必要”活动,否则不要外出。白宫周一发布指导方针,以帮助减缓新型冠状病毒的传播,敦促美国人在15天内避免社交聚会和在餐厅就餐。
福奇博士指出:“这并不意味着禁令只会持续15天。而是在15天禁令结束时,我们将重新评估情况,看看我们所做的是否产生了任何明显的影响,是否值得继续下去。”根据其他国家发生的情况,福奇博士预计“就地避难”禁令的有效期将超过15天。
3.加强测试将需要私营部门的帮助
随着新型冠状病毒传播扩散,美国政府一直在与私人公司合作,以跟上更多新型冠状病毒检测的需求。事实上,谷歌母公司Alphabet的生命科学部门Verily创建了一个网站,建议消费者是否以及在哪里接受检测。
周四,Chan Zuckerberg Initiative表示,他们正在与加州大学旧金山分校合作,在未来几天内每天支持至少1000次测试。福奇博士说:“展望未来,我们可能很快就会开始看到,不仅要让测试人员参与进来,还要能够实现测试能力的升级。”
4.研制安全疫苗至少需要一年时间
福奇博士说,开发疫苗涉及许多阶段的临床测试,这就是为什么需要一年到一年半的时间来确定它是否可以安全使用的原因。他解释称:“事情是这样的,当我们获得病毒序列时,我们就把它从公共数据库中取出,并将基因植入疫苗平台。”作为临床试验的一部分,实验性疫苗随后被注射到一名志愿者体内。
福奇博士还称:“如果你给某人接种疫苗,他们会产生抗体反应,然后他们就会暴露和感染,那么你诱导的反应实际上会增强感染并使其变得更糟吗?唯一能让你知道这一点的方法就是做一项长期的研究。”
5.感染康复者可能不会再次感染
没有正式的测试可以证明你不会再次感染,但似乎免疫系统对这种病毒的反应与任何其他病毒没有什么不同。福奇博士说:“我预计,一旦你被感染并康复后,如果你再次接触到这种病毒,可能不会再次感染。”
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